Dr. Anja Kruse
Apothekerin
Team Rheinfelden
Telefon
Schwerpunkte
- Externe Sachkundige Person
- Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
- Laborleitung und Qualitätskontrolle
- Herstellung Feste und Sterile Arzneiformen
- Technologie Transfer, Prozessvalidierung, Launch
Vita
Geboren in Erlangen
1986 - 1997
Studium Diplom-Chemie, Studium Pharmazie, Universität Münster
Promotion Analytische Chemie,
Approbation als Apothekerin
1997 – 1998
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH, Frankfurt
Laborleitung Präklinische Entwicklung, Methodenentwicklung
1998 - 1999
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Ingelheim am Rhein
Laborleitung für Freigabe- und Stabilitätsprüfungen, Stellvertretung Sachkundige Person
1999 - 2008
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg
Laborleitung Produkt- und Prozessentwicklung,
Projekt- und Prozessmanagement, Herstellung Feste Formen
2008 - 2015
Novartis Pharma Stein AG, Stein / Schweiz
Globale Projekt-Team-Leitung, Sterile Arzneiformen und Autoinjektoren
2015 – 2016
Sabbatical
2016 - 2021
Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr
Sachkundige Person, QA-Verantwortung für Klinikware, Technologie Transfer und Produktlaunches
2021 - 2022
Sachkundige Person, freiberuflich
2022 - 2024
SKAN AG, Allschwil / Schweiz
Leitung Qualitätssicherung, QA Compliance, Aufbau des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
2024 - 2025
Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Allschwil / Schweiz
EU-Sachkundige Person und Stellvertretung FvP
seit 2025
PharmaSupport
Beratungsprojekte im QM&QC-Bereich diverser Kunden, Interimsmanagement, Tätigkeit als externe Sachkundige Person