Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie und verwandte Branchen

Petra Grunenberg-Gomaa

Apothekerin

Schwerpunkte

  • Pharmazeutische Projekte
  • Prozesstransfer
  • Qualitätssicherung
  • Validierung
  • Dokumentation

Vita

Geboren in Goldbach (Aschaffenburg)

1985 - 1990

Studium der Pharmazie (Julius-Maximilian-Universität Würzburg);
Praktikum in der öffentlichen Apotheke und bei der Klinge Pharma GmbH
(Galenische Entwicklung)

1991 - 1999

Klinge Pharma GmbH, München; Galenische Entwicklung (Feste Formen,
Multiple units, Filmcoating, Prozesstransfer in den Produktionsmaßstab);
Klinische Prüfpräparate (Bereitstellung und Koordination von
Studienmedikation; Datenbank-Aufbau); Arzneiformenentwicklung

09/2003 - 06/2009

freiberuflich tätig mit den Schwerpunkten Qualitätssicherung (Product Quality Reviews),
Prozess- und Reinigungsvalidierung, Erstellung von Entwicklungsberichten und (dt./engl.)
Übersetzungen (2002-03/2004: Fujisawa Deutschland GmbH, ab 04/2005: Astellas Pharma GmbH)

07/2009 - 09/2010

Temmler Werke GmbH, München: Herstellungsleitung im Bereich Bulkherstellung
(Feste und Flüssige Formen)

seit 10/2010

freiberuflich tätig mit den Schwerpunkten Dokumentation (Herstellvorschriften),
Qualitätssicherung (Product Quality Reviews), Prozess- und Reinigungsvalidierung

seit 06/2013

PharmaSupport
Interimstätigkeiten z. B. als Leiterin der Herstellung, Sachkundige Person