Petra Grunenberg-Gomaa
Apothekerin
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Schwerpunkte
- Sachkundige Person
- Verantwortliche Person für den Großhandel
- Qualitätssicherung
- Validierung
- Product Quality Review
Vita
Geboren in Goldbach (Aschaffenburg)
1985 - 1990
Studium der Pharmazie (Julius-Maximilians-Universität Würzburg);
Praktikum in der öffentlichen Apotheke und bei der Klinge Pharma GmbH
(Galenische Entwicklung)
1991 - 1999
Klinge Pharma GmbH, München; Galenische Entwicklung (Feste Formen,
Multiple units, Filmcoating, Prozesstransfer in den Produktionsmaßstab);
Klinische Prüfpräparate (Bereitstellung und Koordination von
Studienmedikation; Datenbank-Aufbau); Arzneiformenentwicklung
09/2003 - 06/2009
freiberuflich tätig mit den Schwerpunkten Qualitätssicherung (Product Quality Reviews),
Prozess- und Reinigungsvalidierung, Erstellung von Entwicklungsberichten und (dt./engl.)
Übersetzungen (2002-03/2004: Fujisawa Deutschland GmbH, ab 04/2005: Astellas Pharma GmbH)
07/2009 - 09/2010
Temmler Werke GmbH, München: Herstellungsleitung im Bereich Bulkherstellung
(Feste und Flüssige Formen)
seit 10/2010
freiberuflich tätig mit den Schwerpunkten Dokumentation (Herstellvorschriften),
Qualitätssicherung (Product Quality Reviews), Prozess- und Reinigungsvalidierung
seit 06/2013
PharmaSupport
Interimstätigkeiten z. B. als Sachkundige Person, Leitung der Herstellung, Verantwortliche Person für den Großhandel