Medizinprodukte
Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung in den folgenden Bereichen:
Technik und Wirtschaft
- Anlagenauslegung und Layoutplanung mit 3D CAD
- Ausschreibung und Anlagenbeschaffung
- Bedarfsermittlungen
- Computervalidierung
- Erstellung von technischen Dossiers
- Erstellung von Lastenheften
- Erstellung von Präsentationen
- Erweiterungsplanung
- Modernisierung und Umbauten
- Optimierung von Produktionsprozessen
- Produktentwicklung
- Produkttransfers
- Projektmanagement
- Qualifizierung von Anlagen
- Validierung von Herstellungsprozessen
- Validierung von Reinigungsprozessen
- Wirtschaftlichkeitsberechnungen
Vertrieb und Marketing
- Entwicklung und Umsetzung von Marketingstrategien
- Gestaltung von Werbematerial
- Unterstützung der Vertriebsorganisation intern und/oder als Vertriebsbeauftragte
- Unterstützung bei Messen, Veranstaltungen, Vorträgen
- Vermittlung von Auftragsherstellern für Fertigung und Verpackung
Unternehmenssanierung
- Analyse und Strategieentwicklung
- Due Diligence Prüfungen
- Wirtschaftlichkeitsberechnungen
Qualitätssicherung
- Aufbau, Anpassung und Aktualisierung von Qualitätssicherungssystemen gemäß DIN ISO 13485/13488
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
- GMP-Analysen und GMP-Beratung
- Hausinterne Durchführung von GMP-Schulungen / Gastreferenten bei Seminaren
- Weltweite Auditierung von Lieferanten
Zulassung / Registrierung
- Registrierung bzw. Erstzulassung von Medizinprodukten auf Grundlage der Richtlinie 93/42/EWG und des MPG