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Dienstleistungen für die
pharmazeutische Industrie und
verwandte Branchen
 



 
PHARMAZEUTISCHE PROJEKTE


Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung in den folgenden Bereichen:


Technik und Wirtschaft   

Anlagenauslegung und Layoutplanung mit 3D CAD
Ausschreibung und Anlagenbeschaffung
Bedarfsermittlungen
Computervalidierung
Erstellung von Lastenheften
Erstellung von Präsentationen
Erweiterungsplanung
Modernisierung und Umbauten
Optimierung von Produktionsprozessen
Produktentwicklung
Produkttransfers
Projektmanagement
Qualifizierung von Anlagen
Validierung von Herstellungsprozessen
Validierung von Reinigungsprozessen
Wirtschaftlichkeitsberechnungen
21CFR11-Compliance Realisierung

Unternehmenssanierung

Analyse und Strategieentwicklung
Due Diligence Prüfungen
Wirtschaftlichkeitsberechnungen

Qualitätssicherung

Aufbau, Anpassung und Aktualisierung von Qualitätssicherungssystemen
Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
GMP-Analysen und GMP-Beratung
Hausinterne Durchführung von GMP-Schulungen / Gastreferenten bei Seminaren
Verfolgung von Änderungen
Weltweite Auditierung von Lieferanten

Zulassung

Erstellung von Unterlagen im CTD-Format
Erstellung der IMPD-Dokumentation (Chem.-Pharm.Teil)


 
 
 
   
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