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Dienstleistungen für die
pharmazeutische Industrie und
verwandte Branchen
 



 
MEDIZINPRODUKTE


Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung in den folgenden Bereichen:


Technik und Wirtschaft   

Anlagenauslegung und Layoutplanung mit 3D CAD
Ausschreibung und Anlagenbeschaffung
Bedarfsermittlungen
Computervalidierung
Erstellung von technischen Dossiers
Erstellung von Lastenheften
Erstellung von Präsentationen
Erweiterungsplanung
Modernisierung und Umbauten
Optimierung von Produktionsprozessen
Produktentwicklung
Produkttransfers
Projektmanagement
Qualifizierung von Anlagen
Validierung von Herstellungsprozessen
Validierung von Reinigungsprozessen
Wirtschaftlichkeitsberechnungen

Vertrieb & Marketing

Entwicklung und Umsetzung von Marketingstrategien
Gestaltung von Werbematerial
Unterstützung der Vertriebsorganisation intern und/oder als Vertriebsbeauftragte
Unterstützung bei Messen, Veranstaltungen, Vorträgen
Vermittlung von Auftragsherstellern für Fertigung und Verpackung

Unternehmenssanierung

Analyse und Strategieentwicklung
Due Diligence Prüfungen
Wirtschaftlichkeitsberechnungen

Qualitätssicherung

Aufbau, Anpassung und Aktualisierung von Qualitätssicherungssystemen gemäß DIN ISO 13485/13488
Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
GMP-Analysen und GMP-Beratung
Hausinterne Durchführung von GMP-Schulungen / Gastreferenten bei Seminaren
Weltweite Auditierung von Lieferanten

Zulassung / Registrierung

Registrierung bzw. Erstzulassung von Medizinprodukten auf Grundlage der Richtlinie 93/42/EWG und des MPG


 
   
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